期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
从政治科学、商业利益和公共政策视角研究国外药品安全监管
胡颖廉；傅凯思
关键词：药品安全, 政府监管, 风险管理, 政治科学, 公共政策
摘要：对药品安全进行监管是当代政府的重要职责.近年来我国药害事故频发,严重威胁到人民群众的健康乃至生命安全,促使我们深入思考药品安全问题.众多国外学者的研究表明,除了药品本身所具有的风险和不确定性外,社会政治经济因素也影响到药品安全监管的绩效.通过新药审批和上市后监督的两个阶段划分,综述了学者们对各类药品风险的定义、影响因素分析和研究结论.可以看到,立法机构的政治意愿、监管者的行为目标、制药企业的商业利益以及消费者群体的健康诉求,都会影响药品安全及其风险管理.我们应当从政府治理入手,通盘考虑各利益相关者在政策制定及执行中的相互关系,尤其要关注药品监管机构能力的提升.介绍此类研究不仅有助于我们思考中国现阶段面临的药品安全问题,还可以进一步运用到环境保护、安全生产等其他社会监管领域.
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