期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
冠状动脉支架耐疲劳评价体系的研究
王硕；汤京龙；陆颂芳；王建宇；刘丽；苑富强；王春仁
关键词：冠脉支架, 耐疲劳试验, 评价体系
摘要：目的 建立血管支架耐疲劳测试的评价体系.在我国对血管内支架体外的耐疲劳测试及相关评价还未开展,本文按照相关国际标准,设计了一套针对冠脉支架的耐疲劳的测试方法并建立相应的评价方法.方法 测试条件近似模拟人体血管内环境:支架放置在乳胶管中,测试液体为37℃的NaCl溶液,径向应变接近人体自身血管内情况.整个测试在60Hz的频率下,进行了4×108个循环的加速疲劳试验,实验循环次数按70次·min-1的循环次数换算成人体时间相当于植入体内10年.并在此方法下,对3个厂家共12只冠脉支架进行耐疲劳测试后,分别用目视和游标卡尺检测直观形态;用扫描电镜对支架的整体结构和表面特征进行检查;用径向支撑力仪测试疲劳后支架力学强度.结果 初步验证了疲劳评价方法,分别从形态学、力学的角度对疲劳试验后的支架进行了初步评价.通过研究初步建立了冠脉支架耐疲劳性能的评价体系. 结论 本方法对血管支架的安全性和有效性提供了合理的检测手段.
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