期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第04期

对我国GSP标准与世界卫生组织推荐的GDP标准的比较与分析

周耀平;梁玉堂;王亚莉

关键词:GDP, GSP, 标准, 质量管理
摘要:目的 对我国现行GSP标准与世界卫生组织推荐的GDP标准进行比较和分析,找出值得我们借鉴的方面.方法 从编写结构、适用范围、管理过程、硬件设施、售后跟踪等方面详细比较和分析了GSP标准和GDP标准.结果 与结论 在编写思路和管理重点上两个标准是相似的,但GDP标准在文件系统、卫生管理、运输管理上优于中国GSP标准;GSP标准更加强调药品购进和验收环节的控制,将渠道管理和产品合法性审核作为药品经营企业质量管理的重点,是符合我国当前医药市场实际状况的.