期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
复方醋酸甲地孕酮片溶出度检测
李洁
关键词：复方醋酸甲地孕酮片, 溶出曲线, 高效液相色谱法, 检测
摘要：目的 对复方醋酸甲地孕酮片溶出过程进行评价.方法 采用桨法,转速75 r·min-1,以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和0.5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质;采用HPLC法测定,Agela Venusil XBP C18 (L)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(57∶43),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,进样量:100 μL.醋酸甲地孕酮采用紫外检测器,检测波长:288 nm;炔雌醇采用荧光检测器,激发波长:285 nm,发射波长:310 nm.结果与结论 3批次制剂中低组分炔雌醇溶出曲线与参比制剂不相似,醋酸甲地孕酮溶出曲线相似.
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