期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第07期

聚山梨酯80脂肪酸组成测定的研究

栾琳;赵霞;孙会敏

关键词:聚山梨酯80, 脂肪酸组成, 甲酯化法
摘要:目的 建立了聚山梨酯80中7种脂肪酸组成的测定方法,为提高聚山梨酯80的质量控制标准提供方法及依据.方法 采用甲酯化法.以聚乙二醇20000为固定液,采用火焰离子检测器(FID);进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;柱温采用程序升温,初温为210℃保持25 min,以2℃·min-1升温至240℃,保持20 min;分流比为10∶1;进样量为1μL;柱流量恒定方式,载气为高纯氮气,柱流速为2 mL·min-1.结果 选定的色谱条件下,7种脂肪酸甲酯分离良好;精密度均小于2.0%(n=6);重现性均小于3.0%(n=6);平均回收率均在95.6%~107.5%范围内(n=3);检出限分别为十四烷酸甲酯0.9 μg·mL-1,棕榈酸甲酯0.8 μg·mL-1,棕榈油酸甲酯1.0 μg·mL1,硬脂酸甲酯0.9 μg·mL-1,油酸甲酯1.0 μg·mL-1,亚油酸甲酯1.0 μg·mL-1,亚麻酸甲酯1.5 μg·mL-1.结论 该方法准确、可靠,可用于聚山梨酯80中脂肪酸组成的检测.