期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中稳定剂甘氨酸的测定
白文莉；郭菊玲；张琦慧；余振喜
关键词：马破伤风免疫球蛋白, 甘氨酸, 稳定剂测定, 柱前衍生化, 高效液相色谱
摘要：目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中稳定剂甘氨酸的含量为该药品的安全性检测提供方法.方法 样品经柱前衍生化处理后,以SepaxGp-C18色谱柱为分析柱,柱温为37℃;流动相A为0.01 mol·L-1的醋酸钠溶液,流动相B为乙腈-水(80∶20),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min1;检测波长为254 nm.结果 甘氨酸在2.506～200.456 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.5 ng,定量限为1.0 ng,回收率为98.3％(n=9,RSD=1.5％).结论 本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中甘氨酸的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一.
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