期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
四磨汤口服液质量标准补充研究
罗晖明;丁野;李文莉;万胜利
关键词:四磨汤口服液, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 补充研究四磨汤口服液的检测方法,为质量标准提高提供参考.方法 采用薄层色谱法鉴别枳壳、乌药,并修订了木香、槟榔的薄层色谱鉴别方法;用HPLC法测定柚皮苷与新橙皮苷的含量,采用Thermo Syncronis C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.1%甲酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱(0~3 min,10%A; 3~22 min,10%~30%A; 22~35 min,30%~95%A;35~45min,95%A);流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为283 nm;用HPLC法测定辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的含量,采用Luna SCX强阳离子交换色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(2→1000 mL水,用浓氨试液调节pH值至3.8) (65∶ 35)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱斑点清晰;抽皮苷和新橙皮苷的线性范围分别为31.76~635.2 ng、32.02~640.4 ng,加样回收率分别为101.1%(n=6,RSD为1.2%)、99.7%(n=6,RSD为1.5%);辛弗林、去甲异波尔定与槟榔碱的线性范围分别为3.432~3432 ng、3.056~3056 ng、4.932~4932 ng,加样回收率分别为99.0%(n=6,RSD为0.6%)、99.1%(n=6,RSD为1.5%)、99.4%(n=6,RSD为1.5%).结论 本法简便可靠、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
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