期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
一次性使用无菌导尿管产品质量标准研究
刘世红；赵永胜；刘功远
关键词：医疗器械, 一次性使用无菌导尿管, 质量标准, 国际标准, 行业标准, 注册标准, 关键参数, 扭结度, 阀门标记, 流量, 修订建议
摘要：目的：对一次性使用无菌导尿管进行产品质量调研和检验，探讨影响产品质量的因素，并对行业标准应增加的内容提出建议。方法：通过检验对数据进行统计比对，分析研究该产品的现行国际标准、行业标准、企业注册标准的不同之处。结果与结论：我国行业标准对该产品关键参数的要求是全面的，对产品的安全性和有效性均作了要求。但对扭结度、阀门标记、流量等，建议增加或修订必要的检验项目，将会对该产品的质量要求更为全面。
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