期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第05期

阿德福韦酯国内外药品说明书比较及其对药品风险警示作用的思考

崔小康;田月洁;谢彦军;许莉莉;翟淑越

关键词:阿德福韦酯, 说明书, 风险警示, 骨软化症
摘要:目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,分析药品说明书在警示风险中应发挥的作用。方法:对我国市场上国内外企业生产的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较。结果与结论:应关注阿德福韦酯致骨软化症的不良反应,长期用药时,应定期监测肝肾功能和血磷。国内药品生产企业应加强药品不良反应监测,跟踪产品上市后风险,不断完善和修订药品说明书。临床用药应关注说明书的差异和更新情况,掌握新风险警示,保障公众用药安全。