期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
伤寒Vi多糖疫苗细菌内毒素检测
梁昊宇；蔡彤；裴宇盛；曾明；王斌
关键词：伤寒Vi疫苗, 细菌内毒素, 动态浊度法, 疫苗质量控制
摘要：目的:建立动态浊度法检测伤寒Vi多糖疫苗的细菌内毒素.方法:参考《中国药典》三部(2010版),采用动态浊度法对伤寒Vi多糖疫苗中细菌内毒素进行检测,并对标准曲线的可靠性和干扰试验进行验证.结果:本次试验内毒素浓度在0.03125｀1.0 EU·mL-1,r=-0.9972,具有良好线性关系.干扰试验样品回收率在50％ ～ 200％.伤寒Vi疫苗细菌内毒素限值确定为600 EU·mL-1.样品的内毒素值从低于检测限到125.7 EU·mL-1.结论:采用动态浊度法监控伤寒Vi多糖疫苗中的细菌内毒素是可行的.
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