期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
保和丸中外源性邻苯二甲酸酯类的检测
姚羽；张琳；王文艳；马敏
关键词：药包材质量, 酞酸酯, 聚氯乙烯材料, 增塑剂, GC, 保和丸, GC-MS, 药品包装安全性
摘要：目的:为考察聚氯乙烯固体药用硬片中邻苯二甲酸酯类(PAEs)向保和丸中迁移情况,建立了检测方法.方法:采用Elite-5(30 m×0.32 mm,0.25μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器(FID),进样温度为250℃,检测器温度为300℃,载气为氮气,程序升温,不分流进样,进样量为1μL.并结合气相色谱-质谱法(GC-MS)对样品中的PAEs进行定性确认.结果:6种PAEs在各自的浓度范围内呈良好线性关系,r为0.9994～0.9999,平均加样回收率为96.8％～100.4％(n=9,RSD均小于3.0％).3批样品的包材和药品中均有PAEs检出.结论:该方法分离效果好、操作简便、快速、灵敏度高、精密度好,适用于保和丸中6种PAEs的同时测定.样品的加速试验表明,聚氯乙烯固体药用硬片中的PAEs存在向药品迁移的现象.
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