期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
药品说明书中药品使用期限标注情况的调查与分析
曹凯；钱佩佩；田英娜；胡俊涛；赵亮；兰丙欣
关键词：使用期限, 有效期, 稳定性, 多剂量包装制剂, 临用现配制剂
摘要：目的:为规范临用现配制剂和多剂量包装制剂在使用过程中的期限管理提供参考.方法:对我院2017年在用药品说明书进行整理,对其中临用现配制剂和多剂量包装制剂说明书中使用期限的标注情况进行调查和分析.结果:我院2017年在用药品共1047种.其中,临用现配制剂357种,多剂量包装制剂194种.在357种临用现配制剂说明书中,标注使用期限的109份,占30.53％;在194种多剂量包装制剂说明书中,标注使用期限的共26份,占13.40％.结论:尽管我国在《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》中要求临用现配制剂和多剂量包装制剂应根据其具体的临床使用情况进行稳定性试验,但目前在说明书中标注使用期限相关信息的药品比例仍较低.建议药品监督管理部门以及药品生产企业积极加强对《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》中有关要求的落实,逐步完善临用现配制剂和多剂量包装制剂说明书中使用期限的相关信息.
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