期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
复方盐酸替利定口服液中主要杂质的结构确证与工艺改进
蒋晓磊；焦正花
关键词：盐酸替利定, 复方盐酸替利定口服液, 镇痛药, 杂质, 结构确证, 工艺改进
摘要：目的:研究复方盐酸替利定口服液主要杂质的结构和产生的原因,提高复方替利定口服液的质量.方法:通过LC-MS、IR和H-NMR检测分析其可能的结构并通过分离、合成等方法对杂质结构进行确认,从而在合成工艺上作出相应改进,减少杂质的含量.结果:按照选定方法,获得复方盐酸替利定口服液三个主要杂质(顺式替利定、反式去甲替利定和顺式去甲替利定),并与LC-MS、IR、H-NMR结果一一对应.以此依据在合成工艺方面做出了相应改进,减少了盐酸替利定原料杂质的含量,从而提高了复方替利定口服液的质量.结论:本研究提高了盐酸替利定原料的纯度,进一步对提高复方盐酸替利定口服液的质量具有一定价值.
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