期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第04期

民族药材青阳参对照品的制备及质量标准提高研究

昝珂;袁红;马双成;郑健;过立农

关键词:青阳参, 青阳参苷甲, 白前, 白薇, 徐长卿, 标准物质制备, 含量测定
摘要:目的:建立青阳参苷甲对照品的制备方法和含量测定,为质量标准的提高提供参考.方法:采用植物化学方法制备青阳参苷甲作为对照品,采用质谱、核磁共振等光谱法鉴定对照品的结构,采用面积归一化法测定了对照品含量,并建立高效液相色谱法测定青阳参及同属药材白前、白薇和徐长卿中青阳参苷甲的含量.采用Waters X Select C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水溶液(43:57),流速1.0 mL·min-1;检测波长223 nm;柱温30 ℃;进样量10 μL.结果:经过鉴定分离的青阳参苷甲纯度大于98%,可作为质量研究用对照品.青阳参苷甲质量浓度在5.62~224.8μg·mL-1(r=0.9998,n=6)范围内线性关系良好,方法的平均回收率(n=6)为97.7%(RSD=1.4%).白前、白薇和徐长卿中未检出青阳参苷甲,青阳参中青阳参苷甲含量在0.015% ~ 0.070%.结论:青阳参苷甲是青阳参的特征成分,可作为该药材的定量指标.本文所建立的高效液相色谱法可作为青阳参药材质量标准中的含量测定方法.