期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
-
品管圈在规范我院住院药房拆零药品质量管理的作用探析
目的:探究开展品管圈(Qualitycontrolcircle,QCC)实践活动对住院药房拆零药品质量管理的影响.方法:回顾性分析我院开展QCC活动前后住院药房拆零药品质量管理数据资料,统计实施QCC的成果和影响.结果:通过QCC活动,拆零药品质量管理情况有较大改善,药品变质、过期、调剂差错次数均大幅下降,达到预期效果;圈员各项活动成长值均为正值.结论:开展QCC可有效降低住院药房拆零药品质量管理......
作者:毛楠;林汉华;梁钰华;刘佩坚;杨辉 刊期: 2017- 11
-
品管圈用于降低门诊药房药品耗损金额的实践
目的:利用品管圈提升员工的管理水平,降低门诊药房药品耗损,保证药品质量.方法:自2015年10月起,门诊药房通过自荐方式组成质量改善小组(呼拉圈).根据QCC的实施步骤进行计划、实施、确认和处置.结果:门诊药房的季度药品耗损金额由7236.67元降低到2802.56元.结论:品管圈活动在门诊药房取得良好效果,降低了门诊药房药品耗损金额,提高了药学服务质量,保证患者用药安全;同时,增强了圈员们解决问......
作者:肖淋;肖钦;吴永丽;陈宪晶;林燕 刊期: 2017- 11
-
大麻素及大麻受体与系统性红斑狼疮疾病治疗的相关研究进展
研究大麻受体在免疫细胞上的表达情况以及可能对系统性红斑狼疮发病产生的影响,进而研究对自身免疫病发生与发展的调节机制.系统性红斑狼疮(SLE)是一种较为常见的由于免疫系统异常、反应过激造成的全身性自身免疫病.近已有研究表明,大麻素受体在免疫细胞表面有表达,且大麻素通过与免疫细胞表面的大麻素受体(CB1和CB2)结合对免疫系统可能有一定的抑制效果,进而发挥免疫调节的作用影响自身免疫病的进程.......
作者:杜明粲;徐晓君;粟晓黎;王雅雯;郑丽娥;邹宇玲 刊期: 2017- 11
-
中药材掺伪染色鉴别技术研究进展
目的:对近年来中药材掺伪染色的形式及鉴别技术进行总结,为中药材掺伪、染色的鉴别提供参考.方法:通过收集近年来发表的中药材掺伪染色相关的文献报道,归纳相应的鉴别技术,总结鉴别技术的研究进展.结果:中药材的掺伪染色多样,形式不同,适用的鉴别方法亦不同.结论:性状、显微鉴定、理化鉴定或分子生物学方法均有其特长,在实际工作中应根据品种情况有针对性地选择合适的方法,或者使用多种方法相结合以达到鉴别中药材的目......
作者:余坤子;陆以云;张南平;麻思宇;程显隆;马双成;魏锋 刊期: 2017- 11
-
PIC/S检查员培训体系及对完善我国药品检查员培训制度的启迪
目的:探讨PIC/S组织检查员培训体系的经验,以资在我国完善药品检查员培训制度时借鉴.方法:检索、分析PIC/S组织官方网站以及我国检查员培训方面的文献资料,进行比对研究.结果:PIC/S组织的检查员培训体系具有手段多样、培训内容全面、针对性强等特点,这些均是我国现行检查员培训制度的薄弱环节.结论:PIC/S的培训体系对我国检查员培训制度的建立与完善具有重要的参考和借鉴意义.......
作者:黄文慧;田少雷;董江萍;刘培英 刊期: 2017- 11
-
国际植物药监管合作组织(IRCH)的发展及对我国植物药监管的启示
目的:介绍国际植物药监管合作组织(IRCH)发展情况,为进一步做好我国植物药的监督和管理提供参考.方法:对该组织的发展历程、成员和构架、工作形式及新一届年会的情况进行介绍,提出对我国植物药监管的启示.结果与结论:中国是该组织的第一批成员国,一直积极参与国际植物药监管合作组织相关工作.参与IRCH活动,不仅可展示国家食品药品监督管理总局在完善中药注册管理法规体系方面取得的成绩,促进中国食品药品检定研......
作者:聂黎行;马双成;张颖;王海南 刊期: 2017- 11
-
国(境)外执业药师(药师)注册管理制度的研究与借鉴
目的:为改革与完善我国执业药师注册管理制度提供借鉴.方法:收集并分析美国、英国、澳大利亚、日本、新加坡以及中国台湾、香港、澳门地区关于执业药师(药师)注册管理制度的相关法律法规、管理机构、注册资质及流程、注册类别、再注册及继续教育、日常管理等资料.结果与结论:相关国家(地区)执业药师(药师)注册制度的特点是具有完善的法律法规、明确的注册管理机构、严格的申请程序、丰富有效的继续教育制度、合理的分级注......
作者:东楠;叶桦 刊期: 2017- 11
-
2016年美国FDA批准的新药分析
目的:对2016年美国FDA批准的新药进行分析,供医药界和相关管理部门参考.方法:通过FDA官网的药物创新专栏与Drugs@FDA数据库查阅、收集FDA批准新药的信息,进行统计分析.结果与结论:2016年,FDA共批准22个新药,比2015年大幅减少,也低于1997-2016年的年均新药数量(28个/年),其中新药申请15个,生物制品许可申请7个.批准新药中获得优先审查、快速通道、突破性治疗和加速......
作者:李轩;周斌;宗欣 刊期: 2017- 11
-
药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究
目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见.方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比.结果与结论:随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显.建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以......
作者:沈静远;梁毅 刊期: 2017- 11
-
含毒性成分中成药风湿骨痛胶囊用量合理性分析及对策
目的:应用中成药在线监测系统,通过对含毒性中药材“川乌、草乌”风湿骨痛胶囊的用量分析,促进药物合理应用.方法:应用中成药在线监测系统,收集上海市闵行区古关社区卫生服务中心2016年1-6月就诊单使用风湿骨痛胶囊处方的患者病例243例,对其性别、各年龄段的用药情况,包括每日频次、每次剂量、日用药量、总用量、使用天数及复诊用药情况进行分析.结果:每日剂量大于2.4g有88例(占36.21%);60~7......
作者:陈家仪;杨耀芳;魏新萍;储继志;金蕾 刊期: 2017- 11
动态资讯
- 1 对药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨
- 2 关于《中国药典》数字化的思路和设计
- 3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
- 4 气相色谱法测定四季平安油中丁香酚的含量
- 5 HPLC法测定乳痛丸中芍药苷的含量
- 6 HPLC法测定岩白菜素和复方岩白菜素片的含量
- 7 信息化系统在GMP合规性方面的应用研究
- 8 中药GMP框架下广西中药材质量管理体系探索研究
- 9 药品监督管理有关疑难问题解答
- 10 高效液相色谱法测定萘普生片含量
- 11 腹膜透析液(乳酸盐)中葡萄糖和乳酸钠的含量测定方法改进
- 12 2017年国家中药饮片专项抽验质量概况
- 13 HPLC法测定L-谷氨酰胺呱仑酸钠速崩片中L-谷氨酰胺组分的含量
- 14 反相高效液相色谱法测定胆香鼻炎片中绿原酸的含量
- 15 构建药品市场监管评价体系提高行政监督效能
- 16 药品注册生产现场检查发现的问题及思考
- 17 提高中药房等候发药患者满意度的研究
- 18 我国66家合法网上药店运行状况的初步调查与分析
- 19 北京市药品生产企业抽验品种不合格现状及成因分析
- 20 青海省中药饮片生产企业新版药品GMP认证检查缺陷分析及改进建议