期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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抗艾滋药物茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦快速检验方法的研究
目的建立抗艾滋药物茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦的HPLC快速检验方法.方法采用GRACEprevailC18色谱柱(7mm×53mm,3tm),以0.02mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(30∶70)为流动相,流速:2.0mL·min-1,柱温30℃.采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性;相对校正因子法进行定量分析.结果在上述条件下,茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦完全分离,可采用一个色谱体系......
作者:王玲华;高延甲;王金凤;陈金泉 刊期: 2014- 08
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穿山龙提取物质量标准研究
目的建立穿山龙提取物的质量控制标准.方法通过薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法对穿山龙提取物进行质量控制.结果穿山龙提取物中薯蓣皂苷测定的线性范围0.06~0.48mg·mL-1,回归方程Y=3518071.80X-25061.85,r=0.9992,平均回收率为99.62%,RSD为1.83%.结论本试验建立的薄层色谱鉴别和薯蓣皂苷HPLC含量测定方法,可为穿山龙提取物的质量标准制......
作者:刁兴彬;高文学;张芳;刘斌 刊期: 2014- 08
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托吡卡胺滴眼液中主成分及防腐剂的含量检测
目的建立同时测定托吡卡胺滴眼液中主成分托吡卡胺和防腐剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的HPLC方法.方法采用AgilentEclipseXDBC18色谱柱,流动相为5mmol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(70:30),流速为0.8mL·min-1,检测波长为256nm,柱温为30℃.结果托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯分别在49.87~748.05、5.31~106.2和5.03~1......
作者:葛晓莹;陈晨;陈国清;杨敏智 刊期: 2014- 08
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AV值法考察舒必利片的溶出曲线
目的考察不同药厂生产的舒必利片的体外溶出行为.方法参照日本橙皮书中方法规定的4种不同pH值溶出介质来模拟消化道内体液,对国内不同区域的9家生产企业的样品进行溶出曲线考察,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价.结果共绘制36条溶出曲线,与参考制剂完全相似的企业有5家,其余样品与参考制剂的溶出行为不一致.结论目前国内市场上该品种的生产工艺存在差异,溶出行为与参考制剂亦有不同.建议厂家改良制剂生产工......
作者:马晓金;熊婧;李锐 刊期: 2014- 08
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注射用奈达铂的制备及质量研究
目的对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果佳处方为奈达铂50mg,右旋糖酐150mg,乙醇适量.pH值范围为6.5~7.5,活性炭用量0.1%;佳冻干过程为--40℃预冻6h,18h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论本品制备工艺可靠......
作者:贾元超;伏世建 刊期: 2014- 08
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珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量测定
目的建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相;检测波长:254nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃.结果珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10~961.0ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),小检出量为0.227ng,平均回收率为99.06%(n=6),RSD为0.27%.结论本方法经方......
作者:陈蓉 刊期: 2014- 08
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硫酸卷曲霉素的质量评价及标准提高研究
目的建立新方法对硫酸卷曲霉素进行补充检测,综合现行标准检验结果对其质量现状进行评价.方法采用AgelaVenusuilXBPC18(L)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH2.3)(0.2mol·L-1磷酸二氢钾-0.015mol·L-1的己烷磺酸钠溶液,用磷酸溶液调节pH至2.3)-乙腈(93:7)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(pH2.3)-乙腈(90:10)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0mL,min-......
作者:李茜;刘英;闻京伟;李少杰;王立萍;杨淑先;池俊英;高艺歌 刊期: 2014- 08
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浅谈医院药物临床试验质量控制体系的建设
目的介绍本院执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的工作经验,探讨医院药物临床试验质量控制体系的建设.方法总结了药物临床试验在知情同意、试验的实施及实验室检查方面存在的问题.介绍了本院以GCP为指导原则,完善制度和标准操作规程、建立“三级质控”工作模式、强化GCP培训、加强机构内部的沟通协调、着力提升新药临床试验质量的具体做法和经验.结果与结论新药必须在人体进行临床试验才能终确定药物的有效性和......
作者:肖律;林小小;黄乐松;陈杰;童向霞 刊期: 2014- 08
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全自动片剂摆药机对药品拆零管理的利与弊
目的通过综合分析我院使用全自动片剂摆药机3年来的情况,讨论建立科学、可控的质量管理体系,加强医院拆零药品的质量管理.方法从5个方面分析我院中心药房拆零药品质量管理中存在的问题,探讨应用全自动片剂摆药机加强拆零药品管理的优点与缺点.结果与结论摆药机应用于拆零药品的质量管理,可减少人为污染,避免交叉感染,有利于提高拆零药品管理水平.虽然在使用过程中也存在着资源浪费、药师工作量加大、药房运营成本增加等问......
作者:崔满仓;魏伟;刘弘 刊期: 2014- 08
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扶正利胆汤对贲门癌术后胆囊收缩障碍的临床疗效观察
目的研究扶正利胆汤对贲门癌术后胆囊收缩障碍的临床治疗作用及其机制探讨.方法选择120例贲门癌术后患者,随机分为试验组60例和对照组60例;试验组患者,在术后第10天开始口服扶正利胆汤,连服20天;对照组患者,在术后第10天口服等体积的水,连服20天;在实验治疗期间,对上述两组患者均进行常规抗炎、补液等治疗.所有患者分别于术前3天、术后30天对胆囊进行超声波指标测定,测定条件是空腹、服用脂餐0.5小......
作者:阎晓路;高哲;孙云 刊期: 2014- 08
动态资讯
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- 18 2007版《药品注册管理办法》的实施与地方药品审评
- 19 HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量
- 20 零交导数分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量