期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第3期文章

  • 毛细管区带电泳法分离盐酸吡格列酮对映体

    目的建立盐酸吡格列酮对映体的毛细管区带电泳的手性分离方法.方法通过手性拆分剂的种类及浓度、缓冲液的pH及浓度、温度及电压的优化,选择合适的手性分离条件.结果选定的分离条件为40mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH3.0,含6mmol·L-1羟丙基-r-环糊精);检测波长为200nm;电压为18kV;温度为20℃,基线分离了盐酸吡格列酮对映体.结论本方法简便快速,可用于盐酸吡格列酮对映体的拆分.......

    作者：尹燕杰；乔婉红；张启明 刊期： 2014- 03

  • 近红外光谱法快速分析小儿复方磺胺甲噁唑颗粒的水分含量

    目的利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学方法对小儿复方磺胺甲噁唑颗粒的水分含量进行快速定量分析.方法以全国不同企业生产的小儿复方磺胺甲噁唑颗粒为分析对象,为扩大检测的浓度范围,通过恒温恒湿引湿的方法制得实验室制备样品,用光纤探头直接接触样品采集近红外漫反射光谱,采用偏小二乘法(PLS)建立模型.结果小儿复方磺胺甲噁唑颗粒水分定量分析模型由64个样本经内部交叉验证建立,42个样本......

    作者：余道宏；柳艳云；姜红 刊期： 2014- 03

  • 痛经安汤配合艾灸治疗原发性痛经34例

    目的观察自拟痛经安汤配合艾灸治疗原发性痛经寒凝血瘀型的临床疗效.方法将68例痛经患者随机分为2组:治疗组34例口服痛经安汤与艾灸治疗;对照组34例口服布洛芬缓释胶囊,3个月经周期为1个疗程,评定疗效.结果治疗组总有效率为97.1％,对照组总有效率为82.4％,治疗组总有效率明显优于对照组.结论痛经安汤配合艾灸治疗原发性痛经寒凝血瘀型有很好的临床疗效.......

    作者：唐振香；邓玉霞 刊期： 2014- 03

  • 中检院仪器设备的信息化管理

    目的改变传统的管理方法和观念,利用信息技术和手段,明确权限职责,规范仪器设备的使用行为,达到科学管理的目的.方法根据中国食品药品检定研究院仪器设备管理的各项职能,阐述管理系统建设的原则、目标,介绍各模块的功能、特点.结果与结论仪器设备管理是固定资产管理和实验室质量管理的重要组成部分,是一项系统性工程.应从仪器设备的申购、审批、采购、验收、计量、期间核查、维修、处置等各个环节,对每台仪器设备的生命周......

    作者：祁景琨；彭迈；季士委；马颖；王冠杰；田利；陈为 刊期： 2014- 03

  • 医院乳膏与软膏类制剂生产中物料平衡的探索

    目的探索与制定软膏与乳膏类医院制剂物料平衡的控制参数,提升生产全过程的质控管理水平.方法通过对4个制剂生产中关键环节的物料输出进行记录,采用MicrosoftExcel进行统计与分析,制定每个品种相应环节的物料平衡限度.结果有效建立了制剂配制和分装生产环节的物料平衡参数.结论通过实践性探索,明确了进行物料平衡计算是制剂生产过程质量控制的必要措施.......

    作者：王翔岩；刘建茹；李嘉；崔晓杰；张翠莲 刊期： 2014- 03

  • 浅析国外药品标准物质原料的采购与管理

    目的介绍药品标准物质原料采购国际通行做法,探讨建立标准物质原料采购与管理的科学机制.方法阐述药品标准物质的需求评价、技术可行性、原料的选择与管理、USP标准物质原料供应合作方认可和ISO导则34对原料采购的相关要求.结果与结论国外药品标准物质原料的采购与管理经验,对我国标准物质原料的可获得和管理具有借鉴意义.......

    作者：陈亚飞；孙宇 刊期： 2014- 03

  • 制药企业的文件管理

    目的讨论制药企业文件管理体系问题,为落实新版药品GMP中关于文件管理的相关要求提供参考意见.方法从文件体系的建立,文件质量的管理,文件的维护、变更等方面对实施GMP过程中文件管理方面的问题进行分析.结果与结论提高对文件管理的认识,细化文件管理过程,提升文件管理水平,可有效实现企业生产质量的管理.......

    作者：侯文婷；杨蒲；孟丽 刊期： 2014- 03

  • 试论县级中医院中药饮片的管理

    目的根据县级中医院的特点,探讨其加强中药饮片管理的办法.方法从采购、验收、储存、调剂及人员素质教育等方面,讨论中药饮片的科学规范管理.结果与结论加强计划采购、入库验收、储存养护、调剂及中药从业人员的职业素质教育,可有效促进中药饮片的科学规范管理.......

    作者：王海峰 刊期： 2014- 03

  • 生物样品中氯胺酮的提取与检测方法技术新进展

    目的综述各种生物检材中提取检测氯胺酮及其代谢物的方法.方法参考国内外相关文献,介绍了各生物检材特点,并列举了多种预处理和分析方法的优势与不足.结果由于氯胺酮的特殊药理作用,其娱乐性滥用现象较为严重和普遍,因此被列入新型毒品范畴.本文综述了几种快速、准确地检测出人体内氯胺酮及其代谢物的方法,并对各方法特点进行了总结概括.结论氯胺酮生物检材的提取检测方法正沿着更加方便、快速、准确的方向发展.......

    作者：塔娜；尹婕；南楠；陈华 刊期： 2014- 03

  • 原料药出口欧盟的新规定及相关国家对策

    目的介绍欧盟对进口原料药的新规定,以帮助国内原料药企业了解并适应原料药出口欧盟的政策新变化.方法详细介绍欧盟有关原料药进口的2011/62/EU新规定的内容,以及相关原料药出口国药品管理当局的对应策略.结果与结论相关国家的药品监管部门高度重视并积极应对,与欧盟进行沟通与协调,确定了证明文件的签发程序或者主动申请了豁免资格,为持续稳定、扩大原料药出口提供了政策支持,从而也保证了欧盟市场的药品供应.......

    作者：吕修梅；魏强 刊期： 2014- 03

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