中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2013年第10期文章

祛痘类化妆品市场质量状况分析及监管研究

目的研究我国祛痘类化妆品的市场质量及监管现状,为进一步提高祛痘类化妆品的质量及监管水平提供参考.方法分析我国祛痘类化妆品的质量现状、检测标准及监管中存在的主要问题.结果与结论应从建立禁限用物质检测方法、将祛痘类化妆品尽快纳入特殊化妆品管理、加强对祛痘类化妆品的标签、标识管理等方面着手,进一步加强我国祛痘类化妆品的监管.......

作者：王慧；朱炯刊期： 2013- 10
口服固体制剂一致性评价方式与技术相关问题探讨

目的为进一步提高我国药品技术监管水平提供参考.方法介绍国外的药品评价方式及技术,分析我国评价技术中存在的不足.结果与结论提出未来相关技术监管工作发展方向的建议,即加强原料、辅料、处方、工艺的研究,完善溶出度检测方法.......

作者：林兰；牛剑钊；宁保明；陈华刊期： 2013- 10
对药用辅料监管现状的几点思考

目的为建立符合我国制药行业发展的药用辅料监管方式提供参考.方法对我国药用辅料的标准收载情况、行业以及行政管理现状进行分析,在借鉴欧美国家药用辅料监管经验的基础上,提出相应的监管对策.结果与结论我国药用辅料行业存在法律法规体系缺失、质量标准不健全、行业准入门槛低、质量保证体系缺失等监管漏洞,建议通过建立健全相关法律法规、完善药用辅料备案档案(DMF)备案管理、实行第三方审计和建立制药企业辅料数据库等......

作者：傅议娇；单友亮；鲁艺刊期： 2013- 10
发洗剂中水杨酸含量测定方法的改进

目的改进发洗剂中水杨酸的含量测定方法.方法通过把酚酞指示剂更换为溴麝香草酚蓝指示剂,滴定终点颜色变色明显,平均加样回收率为99.6％,RSD为0.13％.结果与结论本方法操作简便、结果准确可靠、指示终点明显,可作为发洗剂中水杨酸的含量测定方法.......

作者：段崇英；黄文倩刊期： 2013- 10
凝胶色谱法同时测定香菇多糖制剂中多糖分子量和含量

目的建立一种同时测定香菇多糖制剂中多糖分子量分布和含量的凝胶色谱方法.方法采用TSKgelG5000PWxl、G4000PWxl、G3000PWxl(7.8mm×30cm,7μm)凝胶色谱柱串联,以右旋糖苷为对照品,0.1mol·L-1乙酸钠-乙酸水溶液为流动相,通过示差检测器检测,柱温为60℃,流速为0.6mL·min-1,进样量为100μ上L.结果Dextrans的分子量对数logM/W与峰保......

作者：王国佳；曹红；邢俊波；闫晓明；韩桂林刊期： 2013- 10
聚丙烯酸树脂Ⅳ动力黏度测定方法的研究

目的研究聚丙烯酸树脂Ⅳ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法.方法采用马尔文BohlinGeminiHRnano同轴圆筒式流变仪,在温度20℃,剪切速率10s-1条件下,测定动力黏度.结果聚丙烯酸树脂Ⅳ为牛顿流体,动力黏度为7.38mPa·s,30次测定的相对偏差为0.9％.结论方法准确、重复性好,适合用于测定聚丙烯酸树脂Ⅳ的动力黏度.......

作者：杨美成；陆明；王林波；陈桂良；张文刊期： 2013- 10
注射用洛铂与氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的考察在不同温度(25℃、37℃)条件下,注射用洛铂与氯化钠注射液配伍的稳定性,为该药的临床合理应用提供理论依据.方法将注射用洛铂溶解在氯化钠注射液中,放置在不同温度下,用高效液相色谱法检测不同温度下注射用洛铂与氯化钠注射液配伍24h内的稳定性.结果注射用洛铂与氯化钠注射液配伍后,在25℃和37℃条件下放置24h内,含量无明显变化.结论注射用洛铂可与氯化钠注射液配伍.......

作者：姜婧；杨水艳；任艳丽；余娟；晏彩先；刘伟平刊期： 2013- 10
首批酪丝亮肽国家对照品的研制

目的建立首批酪丝亮肽国家对照品.方法应用紫外分光光度计、液质联用仪等对酪丝亮肽进行结构确证,采用反相高效液相色谱法测定纯度及氨基酸比值,采用3种方法进行含量测定.结果确证了酪丝亮肽原料的结构,并确定首批酪丝亮肽对照品含量为96.8％.结论首批酪丝亮肽国家对照品(批号:140742-200701)的建立可有效控制产品质量.......

作者：廖海明；任雪；李勇；郝苏丽；杨化新；范慧红刊期： 2013- 10
HPLC法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法采用WatersC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸和三乙胺调节pH=3.0)-乙腈(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温为30℃.结果氯霉素在9.84～98.45μg·mL-1范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱在40.24～402.39......

作者：罗时；胡娟妮；邓永琪；李晓燕；李文莉刊期： 2013- 10
UPLC法测定愈风宁心滴丸中葛根素的含量

目的建立愈风宁心滴丸中葛根素含量的UPLC测定方法.方法采用AQUITYUPLCBEHC18色谱柱,以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速为0.2mL·min-1,检测波长为250nm,柱温为35℃.结果葛根素在0.005～0.2mg·mL-1范围内线性关系良好,检出限为0.31μg·mL-1,平均回收率为99.5％,RSD为1.6％.结论该方法简便、快速、灵敏、准确,可更好地控制愈风宁心滴丸的质......

作者：聂黎行；戴忠；林瑞超；马双成；李志猛；解素花刊期： 2013- 10

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