期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第1期文章

  • 生脉注射液指纹图谱的优化

    目的优化生脉注射液的HPLC指纹图谱的前处理及色谱条件.方法经过大孔树脂洗脱后,以WatersSymmetryShieldTMRP18色谱柱为分析柱,乙腈水为流动相,梯度洗脱；检测波长:203nm;流速:1mL·min-1；柱温:30℃.结果经大孔树脂洗脱后,生脉注射液各成分得到了良好分离,标准指纹图谱由23个特征峰组成.结论本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指......

    作者：郑笑为；汪祺；刘燕；于建东；戴忠；鲁静；林瑞超 刊期： 2013- 01

  • 毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度

    目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法.方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r·min-1,30min时采样.采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEKRtx-5毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.25μm)为分析柱进行分离测定.结果盐酸金刚乙胺在3.98～79.60μg......

    作者：张丽；信婷婷；岳青阳；张迪；修鸣 刊期： 2013- 01

  • 盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的方法学研究

    目的建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法.方法采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法对盐酸特比萘芬乳膏进行方法验证.结果盐酸特比萘芬乳膏微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(300mL·膜-1),霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法(500mL·膜-1),控制菌采用常规法.结论该法可用于盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查.......

    作者：吴鑫；陈希；鄢雷娜 刊期： 2013- 01

  • HPLC法检测口服液类保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量

    目的建立HPLC法检测口服液类保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量.方法采用AgilentZOBAXC18柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温为30℃；流动相为甲醇-25mmol·L-1乙酸铵(5∶95)；流速为1.0mL·min1;检测波长为230nm.分别以外标法计算含量.结果苯甲酸浓度在1.209～60.43μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为103.8％,RS......

    作者：李慧敏 刊期： 2013- 01

  • 液质联用法检测中药制剂中添加的肾上腺皮质激素

    目的建立检测中药制剂中掺入的肾上腺皮质激素的液质联用法,并对11批市售药品及医院制剂进行检测.方法采用C8色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速0.5mL·min-1,柱温45℃.电喷雾离子化源,正离子检测,扫描方式:一级全扫描及二级全扫描方式.根据所检测到化合物的色谱保留时间及二级质谱信息,并与对照品比较,对中药制剂中掺入的化学药进行定性鉴别.结果11批样品中,3批被检测出掺有醋酸泼尼松......

    作者：董宇；高广慧；矫筱蔓；王晓黎 刊期： 2013- 01

  • 顶空气相色谱法测定利福霉素钠中残留的有机溶剂

    目的建立利福霉素钠中5种有机溶剂的分离测定方法.方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-5毛细管柱,载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度40℃,保持8min,再以15℃·min-1的速率升至200℃,保持2min,测定了利福霉素钠原料中甲醇、乙醇、异丙醇、三氯甲烷、乙酸丁酯的残留量.结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9933～0.9999......

    作者：李冰；马明欣；姚兰；张亚杰 刊期： 2013- 01

  • 对Validation,Verification和Qualification三个质量管理术语之理解

    目的针对目前药品行业对现代质量管理中的“确认(validation)”、“验证(verification)”和“鉴定(qualification)”等几个关于“确证”术语使用的混乱状况,探讨关于“确证”术语的含义及相互区别,强调药品领域正确应用这些术语的重要性.方法从这些术语的溯源开始,探讨其定义的内涵与外延、相互之间的关系以及中英文转化的标准化问题.结果与结论从“标准或规定要求”、“研发方”与“......

    作者：谭德讲；杨化新；张河战 刊期： 2013- 01

  • 国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议

    目的为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议.方法采用文献研究和对比分析,对世界部分国家及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对基本药物目录中药品类别的构成进行比较.结果与结论我国基本药物目录收录的药品一级类别有待结合国情适当增加,应尽快出台国家疾病谱,以保证基本药物目录的科学制订与调整.......

    作者：杨帆；李轩；邵蓉 刊期： 2013- 01

  • 实验室认可中药品参数描述的分析与思考

    目的规范我国实验室认可药品检验能力的描述.方法分析了澳大利亚、日本、台湾地区、英国、美国以及中国认可机构对药品检验能力的描述情况,并从分类方法、领域代码、检验标准(方法)、标准限度、仪器设备及授权签字人等方面进行了讨论.结果与结论研究并深入学习国外或一些地区认可的经验,探索实施符合我国药品检验实验室特点的药品检验参数表达方式,规范药品检验实验室认可的申请和评审工作.......

    作者：毛歆；毕玉春；肖镜；张河战 刊期： 2013- 01

  • 我院实施电子处方审核前后门、急诊处方评价分析

    目的了解和对比湘潭市中心医院在实施电子处方审核系统前后,门、急诊处方存在的主要问题.探讨医院对处方质量管理的方法和意义.方法收集整理2007年5月～2008年5月及2008年6月～2009年6月门、急诊实施电子处方审核前后的电子处方和检查记录,对存在的主要问题进行分析.结果湘潭市中心医院处方合格率由2007年的89.96％上升到2009年的98.75％,符合卫生部医院管理年提出的“三甲”医院处方合......

    作者：汤萍 刊期： 2013- 01

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