期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第3期文章

  • HPLC法同时测定葛根芩连片中葛根素和黄芩苷的含量

    目的建立同时测定葛根芩连片中的葛根素和黄芩苷含量的方法.方法采用高效液相色谱法,使用UltimateLP-C18色谱柱；流动相:甲醇-1％冰醋酸溶液；检测波长:0～20min,250nm,20～45min,278nm；流速:1.0mL?min-1；柱温:35℃.结果葛根素在0.03869～0.7738μg(r=0.99999)范围内,黄芩苷在0.02052～0.4104μg(r=0.99999)范......

    作者：吴永芹；冯凯；周慧；赵新静；李发美 刊期： 2012- 03

  • HPLC法测定胆香鼻炎片中欧前胡素的含量

    目的建立胆香鼻炎片中欧前胡素的高效液相色谱含量测定方法.方法色谱柱:Kromasil100-5C18;流动相∶甲醇-水(65∶35)；检测波长:250nm.结果欧前胡素在0.05～0.59μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.8％,RSD为0.9％.结论本方法简便、结果准确,可用于胆香鼻炎片的质量控制.......

    作者：范梅娟 刊期： 2012- 03

  • 江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

    目的运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完......

    作者：郭鹏程；柳艳云 刊期： 2012- 03

  • 强力定眩片质量标准的研究

    目的建立强力定眩片的质量标准,更好地控制产品质量.方法采用薄层色谱法对处方中的天麻、川芎和野菊花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定天麻的含量.结果薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰；天麻素在0.2102～1.5765μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.6％,RSD=1.25％.结论本方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于强力定眩片的质......

    作者：宋莉；杨瑞瑞；乔蓉霞 刊期： 2012- 03

  • 近红外光谱一致性检验方法快速鉴别江中健胃消食片的真伪

    目的建立快速鉴别江中健胃消食片真伪的近红外光谱一致性检验方法.方法采集16批江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,分别建立江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱一致性检验方法,用江中健胃消食片伪品的近红外光谱进行验证.结果建立的近红外光谱一致性检验方法可以快速、准确地判断出江中健胃消食片的真伪.结论该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样......

    作者：黄宗雯；余俊；项中华 刊期： 2012- 03

  • HPLC法测定少腹逐瘀丸中芍药苷的含量

    目的建立HPLC法测定少腹逐瘀丸中芍药苷的含量.方法色谱柱:AgilentHCC18;乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶86)为流动相；检测波长为230nm;柱温为35℃.结果芍药苷在0.06732～1.3464μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率(n=6)为103.9％,RSD=1.2％.结论本法简便、准确、重复性好,可作为少腹逐瘀丸的质控方法.......

    作者：于文静；李井涛 刊期： 2012- 03

  • 由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性

    目的通过分析近3年来上海市部分由于药品标准存在缺陷导致药品不合格的情况,寻找药品标准中存在的一些问题,为完善我国药品标准提供建议.方法对部分药品不合格的实例进行归类剖析.结果与结论国家药品标准制定与审批部门应建立快速有效的药品标准动态管理机制,对药品标准实施动态管理,监管部门和药品检验机构应加强沟通与协作,加强与企业的互动,企业作为标准的建立者和使用者应积极主动地采取措施完善药品标准.......

    作者：顾颂青；叶桦 刊期： 2012- 03

  • 药品注册现场核查工作的现状与思考

    目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法.方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策.结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路.为提高核查工作质量与效率提供参考.......

    作者：钟露苗；王铸辉；曾令贵；李超 刊期： 2012- 03

  • 海南省中药前处理及提取物委托加工现状调查及对策

    目的进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展.方法通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策.结果与结论针对海南省药品生产企业中药前处理及提取委托生产中存在的问题提出对策,为相应生产规范性文件的制定提供参考.......

    作者：郁娟；杨俊斌；陈叶兰 刊期： 2012- 03

  • 应用卫生统计学方法分析药品GSP认证检查条款

    目的分析《药品经营质量管理规范》(GSP)认证检查条款,为GSP认证提供参考.方法采用频数分布、项目反应理论、聚类分析等卫生统计学方法,对广东省药品GSP认证现场检查缺陷项目进行分类和统计分析.结果通过3种方法的综合评价,将两种及两种以上方法一致认为对企业无评价意义的条款予以排除.结论通过对GSP认证检查条款的量化指标分析,为评价、修订GSP提供客观依据.......

    作者：颜红；邱鸿钟；谭文艳 刊期： 2012- 03

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