期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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风险管理在药品生产监管中的应用初探
目的探讨运用风险管理提高药品监管效能的方法.方法考察和借鉴美国药品生产风险管理的经验,结合我国药品生产监管的实际情况进行分析.结果与结论通过强化风险管理意识,建立信息反馈机制,加强风险全过程监控,可以有效地提高药品监管效能.......
作者:周中仁;李松武;于培明 刊期: 2009- 06
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高人民法院、高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》解读
目的帮助有关人员学习、理解法释[2009]9号(以下简称),并付诸实践.方法针对这一司法解释出台的背景、法律定位、体系与结构和主要内容进行详细分析、解读.结果与结论的颁布和施行,对我国打击生产、销售假劣药品违法犯罪行为提供了法律保障,也将有效地促进药品监管行政执法与刑事司法衔接.对有力打击生产、销售假药、劣药犯罪发挥重要的作用,对生产、销售假药、劣药的犯罪分子产生极大的威慑.......
作者:罗杰;赵笑梅 刊期: 2009- 06
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关税降低对于中国医药企业的影响及引申意义
目的研究WTO关税降低对于中国医药企业的影响和引申意义.方法随机抽取15家上市公司和中国大的3家医药企业与国际标准进行比对.结果中国公司相较于外国公司对于关税的变化和市场价格的波动更为敏感.发现并且分析医药企业非主营业务的泡沫,比如在金融市场的投资.后,介绍并讨论研发利润这个概念.结论为了更好的评估企业的运营和对关税等外在因素的影响,在中国市场,引进研发利润这个概念用来替代传统的利润率作为对企业和......
作者:黄文佳 刊期: 2009- 06
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完善我国药品召回制度的研究
目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施.方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题.结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度.......
作者:李蓉蓉;杨悦 刊期: 2009- 06
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板蓝根药理作用与临床应用
目的探讨板蓝根药理作用与临床应用.方法综述临床研究和文献报道的板蓝根的药理作用和临床应用.结果板蓝根具有抗菌、抗病毒、抗内毒素、抗免疫、抗癌、抑制单胺氧化酶等作用.结论板蓝根临床用于呼吸系统、消化系统、骨骼、皮肤和眼科等疾病,临床应用广泛.......
作者:陈庆 刊期: 2009- 06
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中外巴布剂研究现状分析
目的综述了近几年来国内外巴布剂的研究情况.方法从中外巴布剂研究的发展历程、基质选择、制备工艺、透皮促吸剂、质量标准、新技术的运用以及巴布剂新产品的开发等方面做了重点介绍.结果与结论对巴布剂产业化遇到的问题及发展前景进行了分析.......
作者:王艳艳;徐希明;余江南 刊期: 2009- 06
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甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的GC测定
目的建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑.方法采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂.结果2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%(甲硝唑原料);98.0%,RSD=1.5%(甲硝唑葡萄糖注射液).结论本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制.......
作者:韩学静;宋更申;张毅;夏国龙 刊期: 2009- 06
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HPLC法测定肿节风中异秦皮啶含量
目的测定肿节风药材中异秦皮啶含量.方法样品经甲醇加热回流提取,采用HPLC法测定.色谱柱为AlltimaC18柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80);流速:1.0mL·min-1;检测波长:344nm.结果异秦皮啶在0.021~0.128μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9994);平均加样回收率(n=5)为99.4%,RSD=2.62%.结论本方法操作简便、快捷,灵敏度高,可用于肿......
作者:张萍;李军;马双成;王钢力;林瑞超 刊期: 2009- 06
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HPLC法测定非洛地平缓释片释放度的探讨
目的建立HPLC法测定非洛地平缓释片释放度的方法.方法采用Shim-packVP-ODSC18柱,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(2∶1∶2)为流动相;流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:254nm.结果非洛地平在0.513~20.52μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%.结论该法灵敏度高,结果准确,重现性好,适用于非洛地平......
作者:庾莉菊;余振喜;湛建锋;张启明 刊期: 2009- 06
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抗生素类药物溶媒的合理选择
目的正确选择溶媒,保证药物的稳定性.方法对各类抗生素类药物溶媒的选择和使用进行评价和分析.结果与结论为医生、护士、临床药师提供正确的抗感染药物溶媒,以确保临床医疗质量.......
作者:袁畅 刊期: 2009- 06
动态资讯
- 1 HPLC法测定复合维生素B片中维生素B1、B2、B6的含量
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- 16 浦口区社区居民中成药用药行为的调研分析
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- 18 浅谈行政处罚听证程序的规范操作
- 19 浅谈县级以下医疗机构药房的规范化管理
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