期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第4期文章

  • 药品安全事故危机与对策的研究(二)

    目的提出了药品安全风险和危机控制体系框架模型的整体设计思路.方法运用系统理论等现代管理理论,分析影响风险和危机控制的社会和技术等多种因素并进行科学归纳.结果与结论完整的药品安全风险-危机控制体系框架主要包括结构设计、流程设计和机构设计.从社会环境对药品安全风险-危机控制体系的影响重点分析了药品安全事件中各利益相关者对事件处理的动机和态度.解决了有效信息的快速获得和技术判断的尽快正确得出问题,为药品......

    作者：方来英 刊期： 2009- 04

  • 出口退税率下调对我国原料药出口的影响及对策分析

    目的为由于国家出口退税率调整而受到影响的原料药出口企业提出相应对策.方法分析国家对原料药出口退税率进行调整的目的以及对原料药出口企业造成的影响,提出相应对策.结果与结论面对国家出口退税政策的调整,原料药出口企业应通过技术改造,建设成为低能耗、低污染企业,努力提高产品的附加值和科技含量,并通过并购重组增强行业的集中度.......

    作者：胡霞；黄文龙 刊期： 2009- 04

  • 我国药品物流发展历程的研究

    目的按照我国经济的发展进程,对药品物流的外部物流环境、监管体制、流通模式和发展特点等进行了深入的研究,并对其今后的发展趋势进行探讨.方法具体分析了我国药品物流经历的由计划经济向市场经济演变过程中的4个发展阶段.结果与结论我国药品物流的发展除与经济发展水平、经济结构、技术发展状况有关外,还与国家的经济体制改革有直接关系.......

    作者：洪钢 刊期： 2009- 04

  • 紫外分光光度法测定沙棘中总黄酮含量的不确定度评定

    目的评价紫外分光光度法测定沙棘中总黄酮含量方法学的不确定度.方法依照沙棘中总黄酮的含量测定过程,分析来自于称量、溶液配制及仪器测量过程中诸多不确定因素对测量结果的影响,建立数学模型,量化不确定度的各个分量,计算合成不确定度及扩展不确定度.结果本实验方法的测量结果及不确定度表述为:U=P±0.12P(%)(k=2),置信概率95%.结论分析并量化了检测方法的不确定度,为优化实验方法提供科学依据.......

    作者：严华；张萍；程显龙；马双成；林瑞超 刊期： 2009- 04

  • LC-MS/MS法快速筛选保健食品中非法添加的11种减肥化学成分

    目的建立保健食品中非法添加的11种减肥化学成分的快速筛选方法.方法采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)以PolarisC18-A为分析柱,流动相采用0.1%甲酸和甲醇进行梯度洗脱,电喷雾电离(ESI)、多反应监测(MRM)扫描方式,对保健食品中非法添加的11种减肥化学成分进行筛选分析.结果建立了快速分离检测保健食品中11种非法添加成分的测定方法,检测限低于5ng.结论该方法专属性强、灵敏度......

    作者：李丹；文红梅；崔福春；黄亚；王贞媛；孙夏荣 刊期： 2009- 04

  • 第二代抗组胺药物在儿科的临床应用

    目的对我院常用的几种第二代抗组胺药物在药效学、不良反应及临床作用等方面进行了归纳和分析,为临床合理用药提供参考.方法通过查阅相关的文献,进行分析、归纳和总结.结果与结论第二代抗组胺药物是治疗Ⅰ型变态反应疾病比较安全有效的药物,但不同药物在药代动力学、临床疗效及不良反应等方面具有一定差异,在儿科应用时应予以注意.......

    作者：安芳 刊期： 2009- 04

  • FDA关于普通口服固体制剂生物等效豁免的相关政策介绍

    目的介绍FDA关于普通口服固体制剂生物等效豁免的相关政策.方法FDA针对普通口服固体制剂的生物等效豁免先后出台了4个指导原则,对其主要内容进行介绍,并说明起草背景.结果与结论自生物药剂分类系统(BCS)提出以来,对于普通口服固体制剂采用体外溶出对比研究来替代体内生物等效性研究(即生物等效豁免)已成为可能.......

    作者：张宁；平其能 刊期： 2009- 04

  • 希腊的药品定价和报销制度简介

    目的介绍希腊的卫生体制、药品费用发展状况、药品定价和报销制度.方法采用文献分析法.结果1998～2003年期间,希腊的药品费用平均增长率为7.9%,是OECD成员中高的国家之一;药品费用占GDP的比值从1985年的1.1%上升到2004年的1.7%.结论希腊从1998年开始实施的药品报销制度对降低本国药品费用的作用不明显,需要加快其改革进程.......

    作者：朱娅莉；马爱霞 刊期： 2009- 04

  • 欧盟药品注册管理浅析

    目的为正确认识、评价欧洲药品评价局(EMEA)提供参考,同时,也为我国相关领域的工作提供借鉴.方法对EMEA药品注册管理中的优点和缺点进行分析.结果与结论EMEA审评体系较为便利灵活,但也存在中央程序僵化、管理资源重复浪费等问题.......

    作者：张欣涛；平其能；胡彬 刊期： 2009- 04

  • 世界卫生组织药品预认证项目的概述及发展方向

    目的使国内制药企业了解和关注世界卫生组织药品预认证项目.方法概述了药品预认证项目的整体情况、预测了预认证项目的发展方向.结果与结论根据笔者曾在世界卫生组织药品预认证项目药品审评组工作一年的经验为我国制药企业走出国门参与国际竞争提供参考.......

    作者：王家威；马双成 刊期： 2009- 04

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