期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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执行新修订的《药品GMP认证检查评定标准》应重视的几个问题
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.......
作者：王闻珠 刊期： 2008- 08
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科学合理核算检验用量 建设系统规范的信息平台
药品检验在药品质量监管、药品注册审批等行政管理中发挥着不可替代的技术支撑作用.检验用量的确定由于没有规范统一的指导文件,在实际操作中难以准确掌握,因而各地抽送样品数量相差甚远.不仅造成药品资源浪费,也加重了相关部门工作成本.探讨科学合理核算检验用量的方法,建设系统规范的检验信息查询平台,是相关部门及工作者关注的问题.结合管理文件中关于检验用量的规定,通过对近年来药检所各类检验样品数量的汇总研究,分......
作者：粟晓黎；邹宇玲；祁文娟 刊期： 2008- 08
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执业药师怎样面对处方管理新政
的实施,使得执业药师面对新挑战.从多角度阐述了执业药师怎样履行自己的职责,规避职业风险.......
作者：金学平 刊期： 2008- 08
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药品生产洁净室(区)环境监测指标的探讨
空气净化系统是药品生产的基础环境,是涉及药品安全的重要保障条件之一.系统一旦出现漏洞,将对生产环境起到破坏作用,对药品安全形成隐患.针对药品生产洁净室(区)环境监测的一些指标进行探讨,为有关工作提供参考.......
作者：封国峥；王春华 刊期： 2008- 08
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浅谈药品生产设备清洁验证
为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路.通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认.结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证.......
作者：黎阳 刊期： 2008- 08
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药品检测车运行模式的探讨
通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的佳运行模式进行了探讨.认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策.针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能大限度地发挥功效.......
作者：胡昌勤；成双红；冯艳春；殷飞；姜红 刊期： 2008- 08
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卡介苗溶菌粘膜免疫调理剂浓度检测方法的建立
采用分光光度法检测卡介苗溶菌粘膜免疫调理剂(简称调理剂或BCG-b)浓度.405nm为适检测波长.经测定,调理剂浓度重量(或单位)与OD值的相关系数r=0.97,自由度n'=4(P......
作者：邹宇玲；贾淑珍；寇丽杰；乔莱艳；黄建；王国治 刊期： 2008- 08
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不同产地五味子中五味子醇甲的含量测定及分析比较
按照2005年版一部五味子项下,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量.对不同产地、外观差异较大的五味子进行含量测定和分析比较,为医院临床用药、药厂生产投料提供参考依据.......
作者：张春辉；段少丽；范晓庆 刊期： 2008- 08
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RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量
采用反相高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量.以PolarisC18为色谱柱,乙腈0.05%磷酸溶液(99∶400)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm.进样量在0.2052～1.8468μg之间,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.9%,RSD=1.47%.样品分离效果好,测定结果准确,可靠,重复性好.......
作者：曾三平；丁野 刊期： 2008- 08
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HPLC法测定蒲黄片中异鼠李素的含量
建立测定蒲黄片中异鼠李素苷类成分含量的方法.采用高效液相色谱法,岛津ShimpackC18色谱柱,以甲醇0.4%磷酸溶液(52∶48)为流动相,检测波长为370nm,流速为1.0mL·min-1.异鼠李素在4.840～77.44μg·mL-1范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.8%,RSD=1.6%.该方法简便、专属性好、准确、重现性好,可用于蒲黄片的质量控制.......
作者：唐光明；柯立坚 刊期： 2008- 08
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