期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2008年第10期文章

  • RP-HPLC法测定清肺止咳丸中没食子酸的含量

    建立清肺止咳丸中没食子酸的含量以控制产品质量.采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4%磷酸溶液(5:95),检测波长为272nm,流速0.8mL·min-1.没食子酸对照品在0.4～2.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率98.45%,RSD为1.14%(n=6).该方法准确可靠、简便,可用于清肺止咳丸的质量控制.......

    作者：马蓉；张雪菊 刊期： 2008- 10

  • HPLC法测定酮戊二酸的含量

    反相高效液相色谱法测定酮戊二酸的含量.采用AgilentODSC18柱,以0.5%(NH4)2HPO4-H3PO4缓冲液为流动相,流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长为233nm.酮戊二酸在0.04～0.09g·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999).平均回收率为99.56%(n=9).该方法简便、快捷、灵敏,可作为酮戊二酸含量测定方法.......

    作者：毛影；毕中周 刊期： 2008- 10

  • HPLC法测定蒙成药德吉德朱出尔中羟基红花黄色素A的含量

    建立蒙成药德吉德朱出尔含量测定方法.以高效液相色谱法测定羟基红花黄色素A的含量.采用HypersilC18色谱柱;甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(25:2:73)为流动相;检测波长为403nm;流速为1.0mL·min-1.羟基红花黄色素A的线性范围为0.1974～1.645μg,r=0.9999,平均加样回收率为100.18%,RSD=1.3%.该方法具有简便、快速、准确等特点,可用于本品的质量控......

    作者：王保安；海金；关金凤；包保全；娜仁格日乐 刊期： 2008- 10

  • RP-HPLC法测定茜芷胶囊中大叶茜草素的含量

    测定茜芷胶囊中大叶茜草素的含量.反相高效液相色谱法,采用十八烷基键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3,v/v/v),紫外检测波长为250nm,流速1.0mL·min-1.大叶茜草素对照品在20～100μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998.平均加样回收率99.8%,RSD为1.0%(n=5).该方法准确可靠、简便,可用于茜芷胶囊的质量控制.......

    作者：杨宁；张雪菊；张冬梅 刊期： 2008- 10

  • 药品GMP认证现场检查时应特别关注的问题

    对GMP认证现场检查审阅资料、召开首次会议、实施现场检查、汇总并撰写现场检查报告、召开末次会议等各阶段应特别关注的问题进行了总结,以期对GMP认证现场检查起到一定的指导作用.......

    作者：李允营；刘玉华 刊期： 2008- 10

  • 北京市药品生产企业2007年GMP认证检查情况分析

    对2007年北京市药品生产企业GMP认证现场检查和跟踪检查中出现的主要缺陷项目进行分析,找出药品生产企业实施GMP存在的主要问题和缺陷,希望能够对药品监管部门进行认证检查、日常监管和药品生产企业实施GMP提供参考.......

    作者：王厚廷；张娟 刊期： 2008- 10

  • 浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧

    GMP自检是药品生产企业执行GMP中一项重要内容,(1998)及实施指南对自检的程序及方法未做详阐.探讨药品生产企业GMP自检的有关问题,以便各药品生产企业通过运用合适的方法,客观的发现缺陷并及时纠正,使企业的生产质量管理持续地保持有效性,并不断改进、完善.......

    作者：王巧灵；周宁 刊期： 2008- 10

  • 关于推进实施GMP的思考

    回顾我国实施GMP的历程,并对提升GMP水平的关键问题进行讨论.......

    作者：谢博生 刊期： 2008- 10

  • 国内外药品GMP对比调研报告(一)

    根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约/合作计划组织(PIC/S)等国家和组织的药品GMP管理法规及相关资料,以我国药品GMP为背景,在管理体系和药品GMP具体内容上进行了对比调研.对比调研过程中,......

    作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刊期： 2008- 10

  • 建立应急药品储备体系的探讨

    介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性以及现状和模式.分析了应急药品储备制度存在的问题,就建立健全应急药品储备体系提出了几点建议.......

    作者：何磊；赵洋；赖晓欣 刊期： 2008- 10

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