期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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RP-HPLC法测定清肺止咳丸中没食子酸的含量
建立清肺止咳丸中没食子酸的含量以控制产品质量.采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4%磷酸溶液(5:95),检测波长为272nm,流速0.8mL·min-1.没食子酸对照品在0.4~2.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率98.45%,RSD为1.14%(n=6).该方法准确可靠、简便,可用于清肺止咳丸的质量控制.......
作者:马蓉;张雪菊 刊期: 2008- 10
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HPLC法测定酮戊二酸的含量
反相高效液相色谱法测定酮戊二酸的含量.采用AgilentODSC18柱,以0.5%(NH4)2HPO4-H3PO4缓冲液为流动相,流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长为233nm.酮戊二酸在0.04~0.09g·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999).平均回收率为99.56%(n=9).该方法简便、快捷、灵敏,可作为酮戊二酸含量测定方法.......
作者:毛影;毕中周 刊期: 2008- 10
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HPLC法测定蒙成药德吉德朱出尔中羟基红花黄色素A的含量
建立蒙成药德吉德朱出尔含量测定方法.以高效液相色谱法测定羟基红花黄色素A的含量.采用HypersilC18色谱柱;甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(25:2:73)为流动相;检测波长为403nm;流速为1.0mL·min-1.羟基红花黄色素A的线性范围为0.1974~1.645μg,r=0.9999,平均加样回收率为100.18%,RSD=1.3%.该方法具有简便、快速、准确等特点,可用于本品的质量控......
作者:王保安;海金;关金凤;包保全;娜仁格日乐 刊期: 2008- 10
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RP-HPLC法测定茜芷胶囊中大叶茜草素的含量
测定茜芷胶囊中大叶茜草素的含量.反相高效液相色谱法,采用十八烷基键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3,v/v/v),紫外检测波长为250nm,流速1.0mL·min-1.大叶茜草素对照品在20~100μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998.平均加样回收率99.8%,RSD为1.0%(n=5).该方法准确可靠、简便,可用于茜芷胶囊的质量控制.......
作者:杨宁;张雪菊;张冬梅 刊期: 2008- 10
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药品GMP认证现场检查时应特别关注的问题
对GMP认证现场检查审阅资料、召开首次会议、实施现场检查、汇总并撰写现场检查报告、召开末次会议等各阶段应特别关注的问题进行了总结,以期对GMP认证现场检查起到一定的指导作用.......
作者:李允营;刘玉华 刊期: 2008- 10
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北京市药品生产企业2007年GMP认证检查情况分析
对2007年北京市药品生产企业GMP认证现场检查和跟踪检查中出现的主要缺陷项目进行分析,找出药品生产企业实施GMP存在的主要问题和缺陷,希望能够对药品监管部门进行认证检查、日常监管和药品生产企业实施GMP提供参考.......
作者:王厚廷;张娟 刊期: 2008- 10
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浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧
GMP自检是药品生产企业执行GMP中一项重要内容,(1998)及实施指南对自检的程序及方法未做详阐.探讨药品生产企业GMP自检的有关问题,以便各药品生产企业通过运用合适的方法,客观的发现缺陷并及时纠正,使企业的生产质量管理持续地保持有效性,并不断改进、完善.......
作者:王巧灵;周宁 刊期: 2008- 10
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关于推进实施GMP的思考
回顾我国实施GMP的历程,并对提升GMP水平的关键问题进行讨论.......
作者:谢博生 刊期: 2008- 10
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国内外药品GMP对比调研报告(一)
根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约/合作计划组织(PIC/S)等国家和组织的药品GMP管理法规及相关资料,以我国药品GMP为背景,在管理体系和药品GMP具体内容上进行了对比调研.对比调研过程中,......
作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刊期: 2008- 10
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建立应急药品储备体系的探讨
介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性以及现状和模式.分析了应急药品储备制度存在的问题,就建立健全应急药品储备体系提出了几点建议.......
作者:何磊;赵洋;赖晓欣 刊期: 2008- 10
动态资讯
- 1 计算机在中小医院药学中的应用
- 2 简易程序在药品监督管理工作中的运用
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- 4 气牵法止血纤维的制备及性能研究
- 5 全国药检系统酸枣仁中黄曲霉毒素残留比对试验
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- 7 高效液相色谱法测定香连丸中盐酸小檗碱的含量
- 8 高效液相色谱法测定黄芪精中黄芪甲苷含量
- 9 探讨提高应急检验质量保证的措施
- 10 乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究
- 11 对考察药用丁基胶塞与药物相容性的思考与建议
- 12 影响蒲黄质量的主要问题及其质量标准的研究探讨
- 13 浅谈如何有效开展临床药学服务控制用药风险
- 14 药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究
- 15 复方磺胺嘧啶锌乳膏无菌检查法的研究
- 16 HPLC-ELSD法测定乌灵菌粉中甘露醇的含量
- 17 芜湖地区三级综合医院药学部门基本标准的现状调查
- 18 静脉滴注硫酸庆大霉素致过敏死亡5例
- 19 国家基本药物制度实施现状与问题研究
- 20 品管圈活动在降低武汉大学中南医院综合药房药品调剂差错率的效果分析