期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定罗红霉素片的溶出度
建立反相高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度的方法并与《中国药典》2005年版方法比较.采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为0.067mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(65∶35),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm.线性范围:24.43~219.87μg·mL-1(r=0.9999).平均回收率为99.5%,RSD=0.84%.试验表明,该方法灵敏......
作者:吴静 刊期: 2008- 01
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HPLC法测定天麻胶囊中天麻素的含量
采用高效液相色谱法测定天麻胶囊中天麻素的含量.色谱柱:Shim-packVP-ODSC18;流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(1∶99);流速:0.8mL·min-1;检测波长:221nm;柱温:35℃;进样量:10μL.天麻素在5~250μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.91%,RSD=0.3%(n=9).本方法简便、准确、重现性好.......
作者:白岩;杜丽爽;杜建 刊期: 2008- 01
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顺铂原料药细菌内毒素检查方法的研究
建立顺铂原料药的细菌内毒素的检查方法.方法参照《中国药典》2005年版二部附录进行.本方法选用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,供试品浓度在0.25mg·mL-1~1.0mg·mL-1之间,通过鲎试剂灵敏度复核、预试验、干扰试验和供试品的细菌内毒素检查,结果证明此方法检查顺铂原料药的细菌内毒素可行.......
作者:栾春芳;彭娟;李瑞丹;普绍平;刘祝东 刊期: 2008- 01
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RP-HPLC法同时测定清肺抑火片中大黄3种成分的含量
建立以HPLC法测定清肺抑火片中大黄酸、大黄素、大黄酚含量的方法.采用SymmetryC18柱,以甲醇-0.1%磷酸(81∶19)为流动相,检测波长:430nm,流速1.0mL·min-1,大黄酸在12.9~129ng范围内线性关系良好,r=0.99998,平均加样回收率为100.4%;大黄素在20.5~205ng范围内线性关系良好,r=0.99991,平均加样回收率为100.1%;大黄酚在47.......
作者:汪霞 刊期: 2008- 01
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HPLC法测定小儿感冒颗粒中连翘苷的含量
建立HPLC法测定小儿感冒颗粒中连翘苷的含量.以KromasilC18为色谱柱,流动相:乙腈-水(25∶75),流速:1.0mL·min-1,检测波长:277nm,线性范围在0.10~1.05μg(r=0.9999).平均加样回收率99.9%(n=5),RSD=1.25%.本法简便快捷,结果准确,重复性好,分离效果好.......
作者:崔俊凤;张军华;傅勇 刊期: 2008- 01
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HPLC法测定盐酸溴己新及其片剂的含量
建立HPLC法测定盐酸溴己新及其片剂的含量.采用KromasilC18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸(70∶30)(用三乙胺调pH至3.5)为流动相,柱温为室温,流速为0.8mL·min-1,检测波长248nm,进样体积为20μL.盐酸溴己新浓度在4.032~40.32μg·mL-1范围内与相应峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5);高、中、低3种浓度的平均加样回收率为98.1%(RSD......
作者:刘淑华;赵志刚 刊期: 2008- 01
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RP-HPLC法测定回春胶囊中淫羊藿苷的含量
建立回春胶囊中淫羊藿苷的测定方法.采用RP-HPLC法.KromasilC18柱,流动相:乙腈-水-磷酸(30∶70∶1),流速:1.0mL·min-1,检测波长:270nm.淫羊藿苷在0.16256~1.6256μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为99.1%,(n=5,RSD=0.18%).本法简便快捷,结果准确,重复性好,可以用于回春胶囊的质量......
作者:黄耀广;陈秀英 刊期: 2008- 01
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薄性康药膜微生物限度检查方法的建立和验证
建立薄性康药膜的微生物限度检查方法.按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验.该药膜的细菌计数方法为培养基稀释法;霉菌及酵母菌计数方法为平皿法;金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用常规法检验.......
作者:王翠蓉 刊期: 2008- 01
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HPLC法测定大山楂丸中熊果酸的含量
改进大山楂丸中熊果酸的含量测定方法.采用高效液相色谱法kromasilC18色谱柱,流动相:乙腈-水-磷酸(85∶14.95∶0.05);柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm.熊果酸进样量在1~6μg范围内与峰面积成良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD=0.62%.该方法精密度好,结果准确可靠.......
作者:李琦;马俊艳 刊期: 2008- 01
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对违法药品广告分类方式的思考
对违法药品广告分类的背景、目的及原则进行介绍,对今后采取的分类方式提出建议.......
作者:陈蕾;白玉萍;郭志鑫;李竹;蓝煜 刊期: 2008- 01
动态资讯
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- 20 新技术在氨基糖苷类药物质控方面的应用和进展