期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定多维片中的水溶性维生素
研究药品中水溶性维生素含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:MicropakMCH-10;紫外检测器波长:254nm;流速:1mL·min-1.柱温:40℃;用磷酸调整pH;色谱条件:先采用pH值为3.0的20%甲醇流动相淋洗,3分钟后改用pH为6.0的40%甲醇流动相淋洗.维生素C、维生素B2和烟酰胺的线性范围分别为9.0~45.1μg·mL-1(r=0.9993)、3.3~16.7μg·mL-1......
作者:黄力;张宝川 刊期: 2007- 04
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HPLC法测定紫河车中次黄嘌呤的含量
用高效液相色谱法测定紫河车中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10∶90),柱温35℃,流速0.6mL·min-1,检测波长254nm.次黄嘌呤线性范围为0.01276~0.1595μg(r=0.9999),平均回收率99.5%(RSD=1.2%,n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于紫河车中次黄嘌呤的含量测定.......
作者:高明远;胡珍;龚俊丽;叶敏 刊期: 2007- 04
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注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的研究
考察了6批注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法的可行性.按《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法.结果可见,浓度为0.2mg·mL-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用.本品稀释为0.2mg·mL-1的溶液后,可用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂进行检测.......
作者:吴卫中 刊期: 2007- 04
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RP-HPLC法测定四物合剂中阿魏酸的含量
采用反相高效液相色谱法测定四物合剂中阿魏酸的含量.色谱柱:ZORBAX300SB-C18;流动相:乙腈-1%三乙胺溶液(10∶90);检测波长:320nm,流速:1.0mL·min-1;柱温:27℃;进样量:20μL.线性范围为9.3~28.0μg·mL-1,r=0.9998;平均回收率为101.6%,RSD为1.1%.该方法快速简便、准确可靠,重现性好,分离效果佳.可用于四物合剂的质量控制.......
作者:夏醒醒;张蓓蕾;陈勤 刊期: 2007- 04
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关于基层药品稽查工作的思考
药品、医疗器械是特殊商品,其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局,保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责,基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一.本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路,以及应当采取的具体措施,仅供药品稽查同仁参考.......
作者:许杰;柏玫 刊期: 2007- 04
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提高药品监督抽验效能的探讨
目前,药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.......
作者:张娇燕 刊期: 2007- 04
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对医疗器械经营领域监管的几点思考
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管......
作者:刘海燕 刊期: 2007- 04
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中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.......
作者:赵作连;张永泉;高玉峰;郎小丽;张坚 刊期: 2007- 04
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安康市2003年~2005年药品行政处罚案件统计分析
本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析,以期对进一步加强药品稽查提供借鉴.......
作者:钟家强;张恩省 刊期: 2007- 04
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由药包材抽验结果引起的思考
为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验.2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%.......
作者:王艳;陈咏梅 刊期: 2007- 04
动态资讯
- 1 规范药品行政审批的几点思考
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- 9 医院药品质量数字化管理的现状及发展趋势
- 10 解放军第152中心医院2423例病区抗菌药物点评结果汇总分析
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- 15 包装材料/容器的变更研究思路
- 16 实施《医疗器械生产质量管理规范》加强对初包装材料的管理
- 17 毛细管气相色谱法测定CHU-9126中有机溶剂残留量
- 18 治疗骨质疏松症的药物选择
- 19 提高涉药刑事案件查办效能的探讨
- 20 药品广告社会责任缺失的原因及对策分析