期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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《医疗器械生产企业许可证》名称的商榷
医疗器械的质量关系人体健康和生命安全,根据风险管理要求,我国(以下简称)明确规定,对第二、三类医疗器械生产企业采取特定的市场准入制度,以保证医疗器械的安全有效.制造商只有经医疗器械监管部门批准,获得;向工商行政管理部门申请,取得营业执照,才能组织相关医疗器械产品的生产、销售.但是名称所包含的内涵与宗旨不完全符合,值得商榷.......
作者：蔡江波；吴晓明 刊期： 2006- 06
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基层药品监管行政处罚中几种常见的违法情形
第二十八条、第五十四条规定,具体行政行为有主要证据不足的,适用法律、法规错误的,违反法定程序的,超越职权的,滥用职权的,行政处罚显失公正等六种情形之一的,可决定或判决撤销、变更,但未规定实体违法的表现形式,造成执法人员难以把握,导致做出的行政处罚决定出现错误的情形,侵犯了行政相对人的合法权利,违背了行政处罚的原则,一旦产生诉讼造成败诉后,既影响行政效能、浪费行政执法成本,又损害行政机关的威信.笔者......
作者：杨秀梅 刊期： 2006- 06
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药品包装材料和容器注册管理工作中的几点体会
药品包装材料和容器(以下简称药包材)是指药品生产企业的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器[1],从药品监管的角度来看,我国对该类产品的管理历程可分为三大阶段:......
作者：杨会英；张庆生；唐秋瑾 刊期： 2006- 06
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试谈医疗器械监督抽验工作中的问题及建议
医疗器械和药品一样,与人民群众身体健康和生命安全息息相关;而医疗器械质量监督抽验工作是医疗器械监督管理的重要组成部分,是对上市后医疗器械产品的质量进行监督的重要手段.近几年来,随着监督抽验工作的力度不断加大,我们也发现了一些问题,下面就这些问题进行研讨,并提出相应的建议,供大家参考.......
作者：邹健；王雯；肖忆梅；李海宁 刊期： 2006- 06
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药品批发企业GSP认证缺陷项目分析及对策
通过对陕西省药品批发企业GSP认证中出现的缺陷项目汇总分析,找出易出现的缺陷项目,并分析成因,探讨对策.......
作者：乌君科；李婵；李军 刊期： 2006- 06
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浅析药品监督行政执法应遵循的原则和制度
药品监督行政执法,是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定,对相对人采取的具体直接影响其权利义务,或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为.如行政许可、行政处罚等.......
作者：刘伟；杨光；王泳洋 刊期： 2006- 06
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基层中药饮片质量情况的调查与思考
中药是祖国医学的重要组成部分,在人们防病治病康复保健中发挥了重要作用.为切实加强中药饮片质量管理,确保人民用药安全有效,我们对皖西地区基层医疗机构使用中药饮片情况进行了调查.......
作者：武为宝 刊期： 2006- 06
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药品GMP认证现场检查实施方法和技巧
(GMPGoodManufacturePracticeForDrug)是用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、法定的技术规范,是药品生产和质量管理的基本准则和必要条件.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序.国内外多年来的实践已证明,GMP是行之有效的科学化、系统化的管理制度,对药品质量起到了积极的保证作用,是国际上普遍公认的药品生产的基本管理要......
作者：冀红 刊期： 2006- 06
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关于WHO对大流行流感的危险性评估及应对策略综述
1997年香港首次出现人感染高致病性禽流感H5N1(HPAI-H5N1)病例,18例病人中6例死亡.自2003年末开始,越南、泰国、柬埔寨、印度尼西亚、中国等亚洲国家分别报道了人感染HPAI-H5N1的病例,到2005年底为止,已造成76人死亡.从2006年开始,处于欧亚地区的土尔其及位于中东的伊拉克也出现了人感染HPAI-H5N1的病例,说明此病毒正向世界各地扩散.WHO于1997年开始关注这一......
作者：李长贵 刊期： 2006- 06
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达托霉素研究进展
临床上出现的耐甲西林金黄葡萄球菌(MRSA),耐万古霉素的肠球菌(VRE),糖肽类敏感的金葡菌(GISA)等是目前医院中传播率和致死率很高的病原体.其中的MRSA的强毒性、多重及高度耐药性、传播快等特征,一旦发生感染,病情就难以控制,因此,某些发达国家已将其与烈性传染病对等.这吸引着众多的医药研发机构投入到寻找具有抵抗这些耐药菌性质的化学物质的工作中去.......
作者：覃尚忠 刊期： 2006- 06
动态资讯
- 1 保和颗粒质量标准研究
- 2 检验检测机构化学试剂QC实验室的关键要素分析
- 3 搭建我国药品快速检测数据库网络平台的构想
- 4 我国大陆及港澳台地区医院开展用药教育现状比较
- 5 纳米氧化锌安全性评价及化妆品法规管理现状
- 6 治疗药物监测类体外诊断试剂临床研究浅析
- 7 HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度
- 8 政府研发资助对大中型医药企业研发投入的效应分析
- 9 公众健康信息资源共享服务平台建设思考
- 10 部分药品执行期限有调整
- 11 2007年佛山市药品不良反应监测报告分析
- 12 国产注射用头孢哌酮钠的质量现状
- 13 HPLC法测定多维片中的水溶性维生素
- 14 我院住院病人抗菌药物使用情况的调查与分析
- 15 含银敷料中银的表征和体外释放试验技术共识
- 16 盐酸消旋山莨菪碱注射液含量测定方法的改进
- 17 论我国医药产业集群发展中的政府行为
- 18 抗生素国家标准品的协作标定
- 19 浅析国外基本药物目录遴选的成功经验
- 20 新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题