期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2006年第3期文章

  • 利巴韦林片含量测定方法改进

    利巴韦林是临床上广泛使用的抗病毒药.2000年版采用高效液相色谱法测定其含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水或0.03mol·L-1硫酸铵溶液为流动相[1].但在实际检验工作中发现采用上述流动相时,利巴韦林峰保留时间不稳定,出峰时间不断提前,有时会出现利巴韦林一分钟左右就出峰的现象,导致保留时间重现性极差.上述现象的产生是由于C18填料发生疏水塌陷所致.因此,我们对利巴韦林含量测定方法进行了......

    作者：杜兴；何英梅；罗西湘 刊期： 2006- 03

  • 三高茶的微生物限度检查方法验证研究

    建立三高茶的微生物限度检验方法.在样品1∶10、1∶50、1∶100的稀释级中加入已知的阳性菌,观察其回收率来确定适宜的检验方法.样品在1∶10的稀释级有一定抑菌作用,稀释至1:50后抑制消除.三高茶的微生物限度检查应采用培养基稀释法测定才能得到准确的结果.......

    作者：杜娟；范兵；付汶；冯慰民 刊期： 2006- 03

  • HPLC法测定伊曲康唑片的含量及有关物质检查

    建立伊曲康唑片含量测定及有关物质检查的HPLC方法.色谱柱KromasilC18;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(65∶35);流速:1.2ml·min-1;检测波长:265nm;柱温:30℃;峰面积外标法.伊曲康唑在50～400μg·ml-1范围内有良好的线性关系,r=0.99996;平均回收率为98.81%,RSD=0.9%(n=9).本法准确可靠,专属性强,能更好地控制其质量.......

    作者：宋一；赵玉香；潘永泉 刊期： 2006- 03

  • 盐酸氟桂利嗪有关物质及含量测定方法的改进

    盐酸氟桂利嗪为一选择性钙通道拮抗剂,临床上主要用于预防偏头痛发作,减轻脑和外周血管循环的症状.其有关物质测定方法采用TLC法[1],该法具有检测灵敏度低,分离条件受环境温度影响大等缺点,本文采用HPLC法测定,专属性强,能将杂质有效检出;其含量测定采用非水滴定法,但由于受溶剂影响,空白试验终点颜色很难滴至与样品终点颜色一致,故容易造成测定误差,本文将溶剂做了修改,使空白及样品终点电位突跃大,指示剂......

    作者：李洁；郭毅 刊期： 2006- 03

  • 创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

    如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题,如何防止麻醉药品流弊事件的发生,一直是各级药监部门着力研究、探索的课题.近年来,我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机,大力创新特殊管理药品监管机制,探索出了一条新时期加强特殊药品监管的新路子.截止2004年底,我市麻醉药品的用药结构得到了改变.晚癌病人全部改用吗啡控(缓)释制剂及......

    作者：徐东升 刊期： 2006- 03

  • 计算机网络技术在药品监督抽查检验中的作用

    计算机网络技术的应用,以其传输速度快,信息量大,数据可共享,查询、统计和分析能力强等优点,在药品监督管理、药品检验的数据处理分析中发挥着巨大的作用.笔者依据我所情况,对以下几个问题作一介绍,以期为药品监督抽验工作提供有益参考.......

    作者：杨辉 刊期： 2006- 03

  • 擅自扩大医疗器械经营如何处罚

    我局执法人员在辖区某大药房监督检查时发现,该药房擅自扩大经营范围销售第三类医疗器械:一次性使用输液器,数量为100支,销售价0.6元/支,货值金额60元.该药房取得了,经营范围为二类.我局随即对该药房进行了立案调查,但在依据的法律法规方面,出现两种不同的看法,现商榷如下,以供读者参考.......

    作者：翟建成 刊期： 2006- 03

  • 基层医院开展药品不良反应监测工作的体会

    药品不良反应(AdverseDrugReaction简称ADR)是一个关系到人们生命和健康的大事,大多数药品不良反应是较轻的,人们是可以耐受的,但某些药物的严重不良反应则可能使人致病,甚至致残、致死.目前,我国已形成了一套较为完整的ADR监测法律法规体系,、、,分别从法律、法规、规章这三个层级为ADR监测提供了依据.我院从2003年正式成立ADR监测网以来,由于院领导的重视和医学、药学及护理工作者......

    作者：蒋龄周 刊期： 2006- 03

  • 浅谈医疗机构药房拆零药品的监管

    拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品.由于一些口服类药品经过拆零程序以后,在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装,因此,为了确保药品质量和患者用药的安全有效,加强拆零药品的管理显得尤为重要.......

    作者：秦炜枫 刊期： 2006- 03

  • 对药品稽查工作的几点建议

    药品稽查是药品监督工作的重要组成部分,是药品监管的重要环节,是制止造假、贩假,发挥药品监管职能作用的重要手段.只有全面加强药品稽查,形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制,才能真正维护药品生产、经营、使用秩序.......

    作者：张建宇 刊期： 2006- 03

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