期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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对药品抽样量的探讨
药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为,是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一.......
作者:郭辉;王巨才;张玉林 刊期: 2002- 11
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药品监督管理应对加入WTO的思考
加入WTO,我国医药行业将面临更加激烈的竞争.这给承担着对药品的研究、生产、流通和使用实行全过程监管职能的药品监督管理部门提出了许多新课题.作为各级政府的一个行政执法部门,如何根据监管对象、监管环境的变化,相应地调整工作思路,优化监管的方式、方法,提高监管的效率,这都是需要我们认真对待、切实解决的大问题.......
作者:李云龙 刊期: 2002- 11
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签发不合格药品报告时应注意的问题
药品是一种特殊商品,是人类同疾病作斗争时应用的重要武器,人们服用药物的目的是为了治疗、预防和诊断疾病,提高自身的健康水平.药品检验是保证人民用药安全有效的重要手段,按标准检验药品是每个药品检验人员的神圣职责,检验结果的准确与否直接牵涉生产厂家和人民群众的切身利益,随着新修订的的颁布执行,对假药、劣药处罚力度的加大,对药品检验人员提出了更严格的要求.因此,药品检验人员在签发不合格药品报告时,应特别考......
作者:李正勇;李阳;刘薇莉 刊期: 2002- 11
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由深圳看中国医药生物技术和生物制药的发展
医药生物技术是现代高新技术中的一个重要领域.现代生物技术兴起于20世纪80年代,20余年来发展非常迅速,发展到现在全世界已有84个生物技术药物问世,500多个生物技术医药产品正在临床试验阶段.......
作者:曹连之;尹红章 刊期: 2002- 11
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论药品抽验中存在的问题及对策
药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义.药品质量受多种因素影响,为实现对药品质量的监控,抽验是一种必要而行之有效的方法.现就药品抽验工作存在的问题进行讨论.......
作者:黄惠琼;陈雄裕;叶飞云 刊期: 2002- 11
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对β-内酰胺类抗生素皮试的几点建议
β-内酰胺类抗生素系指化学结构式中具有内酰胺环的一大类抗生素,包括青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、单环内酰胺类及其他非典型β-内酰胺类抗生素.此类抗生素以其抗菌活性强、毒性低、临床疗效好等优点而广泛地用于临床,但由其引发的过敏反应却严重影响着患者的安全,过敏试验的不规范亦困扰着医疗部门的方方面面,特别是口服制剂是否需要皮试看法更不一致.本文就此问题进行阐述,供大家商讨.......
作者:王欣春;陈海金;孔祥君 刊期: 2002- 11
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工商行政管理部门在药品监管中的职权刍议
在药品监督管理中,存在药品监管部门与工商管理部门职权交叉的现象.本文论述了工商管理部门在药品监管中的有关职权,探讨了两部门职权交叉的成因,提出了解决该问题的思路和建议.......
作者:钟震球 刊期: 2002- 11
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2001年我国药品微生物限度检查研究进展
药品微生物限度检查在我国开展了近30年,其标准颁布实施已有20年.1995年版收载微生物限度检查方法,但限度标准尚未载入药典.之后2000年版以剂型载入微生物限度标准,该标准正确有效地规范了药品生产检定和监督的程序,为国家药品监督部门的监督管理、药品检验工作提供了更可靠的依据.对提高药品质量,保证人民用药安全有效起到重要作用.为了解2001年国内药品微生物限度检查的新研究进展,笔者现综述如下,以供......
作者:汪穗福;张坤 刊期: 2002- 11
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谈新形势下医院药学工作的发展
随着现代医药科学的发展和医学模式的转变,医院药学工作发生了深刻的变化,其主要内容已经从研究成品药物,以制剂、调剂为主,走向了研究病人,在确保药品和制剂质量的前提下,指导临床和患者安全、有效、合理、经济用药.......
作者:凌毛毛;扈维勇;喻敏 刊期: 2002- 11
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国家药品监督管理局局令(第34号)
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作者: 刊期: 2002- 11
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