期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2002
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2003
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2004
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2005
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2014
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2016
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2017
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
- 期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖
- 期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
1.1 文稿应具有科学性、先进性和实用性,有理论和实践意义。论点明确、数据可靠、文字简练、层次清晰、重点突出、结论准确。引用请附参考文献。全文(包括中、英文摘要和图、表及参考文献)字数一般不超过5000字~8000字。
1.2 投稿须附第一作者单位介绍信。作者单位负责对稿件的真实性和保密性进行审查,并保证未一稿两投。来稿请务必写清作者姓名及具体地址、邮政编码、联系电话、E-mail以及第一作者的职称、职务、学历、专业及研究方向等。部队及保密单位除编号外,还应写明驻地。文稿若属基金资助、国家攻关项目或获科技成果奖,请写明项目编号,标注在首页下,并附相关资料复印件。该类稿件经审理通过,将优先刊出。
1.3 文稿请用A4纸单面打印,字迹工整清楚,汉字使用应严格执行国家有关规定。
1.4 文责自负,依照《著作权法》的有关规定,本刊有权对来稿作修改并提出修改意见,凡退回作者修改的稿件请严格按本刊稿约要求及退改意见修改。同时附寄一张论文专有使用权授权书,作者填好后连同修改稿、原稿一并寄回编辑部存档。凡退修稿寄回编辑部时,在修回稿右上角注明稿件编号和“修回稿”字样。并发E-mail电子邮件,(请在主题栏写明稿件编号)。退修稿件若超过2个月始修回者,原则上按新稿处理。
1.5 请作者自留底稿。自稿件登记之日起3个月后仍未收到编辑部的稿件修改函,作者可改投他刊,并请函告编辑部。编辑部一般不退稿,需退稿者请来稿时声明。
1.6 本刊已加入中国学术期刊(光盘版)和中国期刊网,作者著作权使用费与本刊稿酬一次付给。如作者不同意将文稿编入该数据库,请在来稿时声明,本刊将做适当处理。
2 文稿撰写要求
2.1 文题:来稿文题应简明确切,不宜超过20字,不要副题。
2.2 作者署名和工作单位:文稿作者应是参与论文专题研究的人员,并对全文负责。对论文作过帮助的其他人员可在文末以致谢的方式出现。增加作者或改变作者排序应经第一作者单位来函证明。2人以上合写的文稿,应注明联系人,并附联系方式。作者的单位名称要写完整,并附邮政编码。单位后以“,”分开,接排第一作者所在城市及邮政编码。多作者不同单位时,在名字右上角分别加阿拉伯数字,各单位间用“;”分开,全部单位均在同一个括号内,单位前注明与作者姓名序号相同的数字,英文部分应与之一致。
2.3 摘要及关键词:来稿请附英文题名、作者单位的译名及作者姓名的汉语拼音。请附200字以内的中英文摘要,按“目的、方法、结果、结论”格式书写并标注3~5个中英文关键词。
2.4 标出中图分类号、文献标识码。
2.5 正文:应尽量减少层次,一般不宜超过3层。层次的数字序号后不用黑点,但要空一个格。写法如下:
△△△△(顶格)
1 △△△△(顶格)
1.1 △△△△(顶格)
1.1.1 △△△△(顶格)
2.6 前言:一般勿超过250字,概述主题的理论依据、研究思路、实验基础及国内外现状,并明确提出本文之目的。
2.7 表和图:凡用文字能够说明的内容就不用表和图。也不要同时用表和图重复同一数据。照片(仅限黑白)应清晰,对比度适宜。表和图都应有表序和图序、表题和图题,表题居中置于表上,图题居中置于图下。表注在表下,图注在图题之上。表题要简明,末尾不加句号,表序与表题之间空1格。表的结构应简洁,具有自明性。尽量采用三线式,两端开口。表中参量应标注单位。表中多行数字依个位对齐(有小数点的则以小数点对齐);一组数字中有±号者应对齐±号。相邻栏内的数字或内容相同时,不能用“同上”、“同左”、“〝”或其它类似用词或符号,而应一一标注。表内“空白”代表未测或无此项,“-”代表未发现,“0”代表实测结果为零。表注分为泛指注和呼应注。泛指注是对全表的注解;呼应注是对具体项目的注解。泛指注用1,2,3……表示;呼应注用1),2),3)……表示。标注时先泛指注,后呼应注。图表应放在文中的相应位置,不要集中于文后。
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食品药品质量控制实验室仪器设备管理技术规范的比较
目的通过比较我国现行的食品药品质量控制实验室仪器设备管理的技术文件,来构建实验室仪器设备性能管理的理论基础,并应用于仪器设备性能管理的实践.方法比较资质认定评审准则(CMA)、与ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》对应的实验室认可评审准则(CNAS)及WHO《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)三种技术文件中仪器设备的要求,结合药品检测质量控制实验室的实践,探......
作者:项新华;田利;张河战 刊期: 2014- 02
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HPLC法测定风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含量
风痛安胶囊质量标准载于第四册,因标准中仅有薄层色谱鉴别.为有效地控制其内在质量,本文采用HPLC法测定其主要药味黄柏中所含有效成分盐酸小檗碱含量.试验结果表明,该方法操作简便,重现性好.......
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药品生产企业新药研发的项目化管理
将项目管理的理论和方法引入新药研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新药研发管理水平的有力手段,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义.......
作者:邢花;李野;郭莹 刊期: 2007- 05
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海南省中药前处理及提取物委托加工现状调查及对策
目的进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展.方法通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策.结果与结论针对海南省药品生产企业中药前处理及提取委托生产中存在的问题提出对策,为相应生产规范性文件的制定提供参考.......
作者:郁娟;杨俊斌;陈叶兰 刊期: 2012- 03
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落实《药品不良反应报告和监测管理办法》浅议
目的推进药品不良反应报告和监测管理工作顺利开展.方法梳理药品不良反应报告和监测管理工作实践,分析存在的问题.结果与结论药品不良反应报告和监测管理工作仍然存在一些尚待完善之处,笔者就此提出了一些具体的建议.......
作者:张万新 刊期: 2012- 02
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纠正和预防措施在GLP法规实施中的应用
GLP作为一种质量管理体系,其持续的质量改进已成为永恒的目标。因此,应确保将GLP实际运行过程中发生的问题更好地改正,降低问题发生率和/或减低其发生后的危害程度,甚至于预判可能出现的问题并提前规划,从而尽可能避免其发生。本文介绍一种方法-纠正和预防措施,简要描述通过七大步骤完成上述目标,使其成为不断改进GLP质量管理体系的有效工具。......
作者:李旻;马璟;张呈菊;葛元圆;职阳阳 刊期: 2015- 06
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以循证药学为基础构建医院中药饮片超常用药预警体系
目的:以循证药学为基础构建医院中药饮片超常用药预警体系,促进中药饮片的合理应用.方法:以临床中药师为主导,以循证药学为基础建立医院高警讯中药饮片管理制度、中药饮片处方点评制度、中药饮片超常用药预警制度及中药饮片不良反应监测和反馈制度等多方面的运行制度,并以此构建医院中药饮片超常用药预警体系.结果:通过2年来的中药饮片超常用药预警体系实践,中药饮片使用各项指标均显示出良好趋势.结论:以循证药学为基础......
作者:秦娜;魏立伟;孟璐;孙墨渊;杜志谦;吴晓龙;张虹 刊期: 2018- 08
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日本GLP法规的修订与OECD-GLP制度的国际化潮流
日本厚生劳动省于2008-06-13公布了人用药品和医疗器械GLP法规的终修订方案,并于8月15日起正式实施,从而使这两个在医药研发领域讨论了半年之久的法规终得以正式与业界人士见面.因医疗器械GLP人用药品GLP修订的内容基本一致,因此仅就在安评领域中影响为广泛的人用药品GLP(以下简称日本GLP)为例加以记述.此外,由于此次日本GLP法规的修订主要是为了顺应OECD-GLP制度的国际化潮流,所以......
作者:陈福君 刊期: 2008- 12
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HPLC法测定羚牛角二十五味丸中栀子苷含量
建立高效液相色谱法测定羚牛角二十五味丸中栀子苷含量的方法.采用HypersolC18色谱柱,流动相为乙腈-水(12:88),检测波长为238nm,流速1.0mL·min-1,柱温为30℃.栀子苷在0.1067~0.6403цg范围内线性关系良好,r=0.9996;平均回收率为99.69%,RSD为0.18%(n=9).本方法简便、准确、重现性好,适用于该药品成分的含量测定.......
作者:潘强;陈野;邹淼 刊期: 2008- 06
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药检系统能力验证服务平台的构建与实现
目的:通过搭建并应用能力验证服务平台,实现对能力验证活动中关键环节的管理.方法:按照能力验证准则对关键环节的要求,在能力验证服务平台中构建4个基本模块(参加者管理、能力验证计划管理、能力验证样品管理以及能力验证结果管理),初步实现了能力验证活动的电子化管理.结果:通过使用该平台,2015和2016年顺利完成了63个能力验证计划的组织实施.结论:利用能力验证服务平台,可以及时完成对能力验证相关数据的......
作者:刘雅丹;项新华;王迪;李健;张河战 刊期: 2018- 06
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